Pharmacovigilance
La sécurité d’abord
Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)
Régie par une réglementation rigoureuse depuis 1960, la qualité des médicaments disponibles sur le marché marocain fait l’objet d’un processus de contrôle qualité très stricte et d’une rationalisation grandissante.
Qu’il soit issu de la fabrication locale ou l’importation, aucun médicament ne peut être commercialisé dans le royaume sans l’obtention d’une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM), délivrée par le Ministère de la Santé sur la base d’une étude de dossier et d’analyses techniques.
La Direction du Médicament et de la Pharmacie du Ministère de la Santé a permis d’imposer à notre industrie pharmaceutique les mêmes normes de production, de contrôle et de commercialisation que celles en vigueur dans les pays les plus avancés en matière de pharmacovigilance.
La certification par l’OMS du Laboratoire National de Contrôle des Médicaments et sa qualification par l’Association Européenne de la Qualité du Médicament nous permet d’attester sans aucune hésitation que le Médicament au Maroc répond totalement à la qualité internationale.
Dans ce contexte, la FMIIP a élaboré un éventail d’initiatives clés pour soutenir et renforcer la politique pharmaceutique nationale, dont la mise en place d’une politique de gestion active de la valeur ajoutée locale, l’amélioration de la performance du processus d’attribution des AMM (notamment fast-track), ainsi que l’appui à l’export de l’industrie locale et la réduction des débours du patient marocain.
